Szybki test na koronawirusa do wykrywania Antygenu SARS-CoV-2 (COVID-19) z wymazu
Kasetowy, szybki test na koronawirusa stosowany jest do wczesnej diagnostyki aktywnej infekcji koronawirusa SARS-CoV-2 (COVID-19) u pacjentów objawowych. Podobnie do testów genetycznych PCR wskazać mają aktywną fazę zakażenia.
Przy czym, ważnym aspektem pozostają rzetelne wyniki bez reaktywności krzyżowej wywołanej przez sezonowe koronawirusy jak również łatwość i szybkość wykonania testu.
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit test na koronawirusa
Szybki test na koronawirusa jest immunochromatograficznym testem opartym o technologię koloidalnego złota i stosowanym do wczesnej diagnostyki aktywnej infekcji u pacjentów objawowych. W przeciwieństwie do testów na przeciwciała, test Antygenowy wykrywa Antygen COVID-19 (SARS-CoV-2) czyli białka koronawirusa.
Posiada wszystkie wymagane prawem certyfikaty (CE, IVD Conformity) oraz jest zarejestrowany w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
ZALETY testu na koronawirusa
- Niski koszt badania: bez wątpienia najbardziej ekonomiczna metoda przesiewowa.
- Możliwość przeprowadzenia testu w dowolnym miejscu.
- Prosta procedura z wykorzystaniem wymazu z jamy nosowo-gardłowej
- Zestaw (25szt) zawiera gotowe do przeprowadzenia badania materiały: 25szt. wymazówek, 25 testów, 25 buforów (pakowane indywidualnie)
- Przechowywanie w temperaturze pokojowej przez 18 miesięcy:
- Wynik uzyskany w 15 minut, bez konieczności posiadania dodatkowego sprzętu
- Czułość: 92%
- Specyficzność: 99,26%
- Skierowany na antygen SARS-Cov-2: białko N (nukleokapsyd)
MATERIAŁ DO BADANIA
Podobnie jak w metodzie genetycznej, materiał do badania stanowi wymaz z jamy nosowo-gardłowej od pacjenta, u którego podejrzewa się wystąpienie COVID-19. Ze względu na fakt, że test jest skierowany na wykrywanie białek koronawirusa, badanie przeprowadza się w przeciągu pierwszych 7 dni od wystąpienia objawów.
Badanie covid-19 wykonuje się w kilku prostych krokach w przeciwieństwie do skomplikowanej procedury testów genetycznych.
TECHNOLOGIA testu na koronawirusa
W celu uzyskania lepszych parametrów, zastosowane zostało przeciwciało monoklonalne.
Dzięki wysokiemu powinowactwu przeciwciał do antygenu, uzyskana została wysoka specyficzność i czułość testu.
INTERPRETACJA WYNIKÓW
Interpretacja wyników badania covid-19
SKŁAD ZESTAWU
- Testy kasetkowe – 25 szt.
- Bufory – 25 szt.
- Wymazówki kłaczkowe – 25 szt. (wszystko pakowane indywidualnie),
- 1 szt. instrukcja.
ZAMÓWIENIA:
| Czas oczekiwania na wynik | 15 minut |
| Czułość | 92% |
| Specyficzność | 99,26% |
| Wielkość opakowania | 25szt. |
| Cena netto | 12,00zł / test (VAT 0%) |
Szybki test na koronawirusa do wykrywania przeciwiciał IgM / IgG SARS-CoV-2 (COVID-19)
Rzetelne wyniki badań przeciwciał klasy IgM oraz IgG w diagonstyce zakażeń koronawirusem SARS-COV-2 (COVID-19) w oparciu o test na koronawirusa: Leccurate Antibody Rapid Test.
Podobnie jak test antygenowy, kasetkowy szybki test na koronawirusa COVID-19 charakteryzuje się wysoką dokładnością oraz wynikiem już po 10-15 minutach. Dodatkowym atutem testu na koronawirusa COVID-19 jest również łatwość jego przeprowadzenia: z krwi z nakłucia (tylko 20ul) lub surowicy/osocza (10ul).
POBRANIE MATERIAŁU DO TESTU NA KORONAWIRUSA
- Delikatnie masuj palec pacjenta, z którego zamierzasz pobrać krew aby zwiększyć ukrwienie tkanki.
- Przetrzyj palec wacikiem nasączonym alkoholem w celu dezynfekcji
- Wyjmij nakłuwacz, a następnie dotknij nim powierzchni skóry pacjenta i naciśnij.
- Wyjmij pipetę / kapilarę z opakowania.
- Dotknij końcem pipety miejsca nakłutego, aby pobrać krew. Pipeta napełni się krwią na skutek działania sił kapilarnych.
- Aby wykonać badanie z wykorzystaniem krwi pełnej należy pobrać 20µL krwi.
PROCEDURA
- Umieść gruszkę na drugim końcu pipety (który nie miał kontaktu z krwią), następnie naciśnij gruszkę aby przenieść materiał na okienko kasetki A.
- Otwórz pojemnik z buforem a następnie dodaj 2 krople buforu na okienko B i zakręć bufor.
- Włącz stoper i na zakończenie oczekuj barwnego rezultatu badania. Wynik powinien być widoczny w przeciągu 10-20 minut.
- Następnie zutylizuj odpady, które powstały w przebiegu badania zgodnie z regulacjami prawnymi.
CHARAKTERYSTYKA – TEST NA KORONAWIRUSA
- Szybki test na koronawirusa wykrywa przeciwciała klasy IgM oraz IgG w krwi z nakłucia. Wynik w 15 minut
- Zapalenie płuc wywoływane w wyniku infekcji przez koronawirusa (NCP, COVID-19) zostało po raz pierwszy zarejestrowane w miejscowości Wuhan, Chiny. Nazwa choroby COVID-19 została nadana przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) 12 stycznia 2020 natomiast wirus go wywołujący to SARS-CoV-2
- 30 stycznia 2020 roku, WHO ogłosiła, iż zapalenie płuc wywołane przez nowego koronawirusa stanowi międzynarodowe zagrożenie dla zdrowia publicznego. W związku z tym WHO ogłosiło 11 marca pandemię.
- Na koniec listopada 2020 potwierdzono ponad 61 Mln przypadków choroby, równolegle odnotowano 1,5 mln przypadków śmiertelnych, a w Polsce odnotowano ponad 16 tyś zgonów (źródło: WHO).
- Zapalenie płuc jest wywołane przez koronawirusa, nazwanego pierwotnie 2019-nCoV, który rozprzestrzenia się drogą kropelkową. Objawy choroby różnią się, czasem występuje gorączka i kaszel, w innych przypadkach rozwija się zapalenie płuc, a w niektórych przypadkach choroba może prowadzić do ostrej niewydolności oddechowej a w wyniku tego do zgonu.
- 2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test oferuje wysoką specyficzność i łatwość oznaczenia, gdyż do badania wystarczy jedynie próbka krwi pełnej pobranej z palca
SPECYFIKACJA
Przeciwciała w zakażeniu koronawirusem SARS-CoV-2 są wytwarzane w momencie podjęcia przez organizm walki z wirusem. Podczas gdy w pierwszej fazie pojawiają się Immunoglobuliny M (przeciwciała IgM), stanowią one pierwszą odpowiedź organizmu na zakażanie. Najczęściej przeciwiciała IgM wykrywalne są od 3-7 dnia od wystąpienia objawów
w kolejnej fazie pojawiają się Immunoglobuliny G (przeciwciała IgG), które stanowią bardziej specyficzną i silniejszą odpowiedź immunologiczną organizmu. Przeciwciała IgG są wykrywalne w kolejnej fazie choroby. W rezultacie odpowiednie stężenie przeciwciał IgG powinno chronić organizm przed reinfekcją oraz zapewniać odporność przeciv COVID-19.
SPECYFIKACJA
| Czas oczekiwania na wynik | 15 minut |
| Dokładność IgG | 98.6% |
| Dokładność IgM | 92.9% |
| Wielkość opakowania | 20 szt. |
| Zawartość | 20 szt. testów pakowanych indywidualnie bufor 20 szt. kapilary do pobierania krwi gruszka do dozowania próbki instrukcja |
| Cena netto |